性爱宝典 一年2针，100%有用！闲逸德注意HIV新药获紧要打破，艾滋病闭幕者来了？
抗HIV（艾滋病病毒）药物赛说念将迎来颠覆性新药性爱宝典。
当地时辰6月20日，好意思国生物制药公司闲逸德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床考验的中期斥逐。数据娇傲，Lenacapavir在女性艾滋病毒泄露前注意（PrEP）的有斥逐达到100%，这一数据优于闲逸德现存的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（全球创始）的长效HIV衣壳阻挠剂，每半年一针，通过皮下打针。
音讯发布后，6月20日，闲逸德股价大涨进步8%，市值整夜之间暴涨约66.5亿好意思元（约合东说念主民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的相关企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。
艾滋病，又被称为获取性免疫残障玄虚征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网娇傲，艾滋病毒是一个紧要的全球寰球卫生问题，迄今已有4040万东说念主死于艾滋病毒感染。收尾2022年底，揣测有3900万艾滋病毒感染者。
南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker示意：“天然咱们知说念传统的艾滋病毒注意决策在按处方服用时额外有用，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不仅不错提高服药的驯从性，还不错匡助惩处某些东说念主在服用或储存口服 PrEP 药物时可能濒临的欺凌和敌视。”
就Lenacapavir的连络计算，以及与其他药物组合联结缔造等问题，6月21日，时期财经向闲逸德方面发送采访邮件，收尾发稿未获复兴。
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“抗艾霸主”再出击
闲逸证券2021年阐昭彰示性爱宝典，全球抗艾药物领域由2013年的229亿好意思元素质至2020年的409亿好意思元，预测到2023年将达到468亿好意思元。
从全球范围来看，艾滋病诊治药物的行业采集度较高，其中闲逸德即是阛阓份额占比最高的企业。闲逸德现在领有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病诊治药物，况且艾滋病诊治药物是闲逸德贸易收入的主要起首之一。2023年财报娇傲，闲逸德全年居品销售收入269亿好意思元，其中艾滋病诊治药物的销售额达到182亿好意思元，占总销售额的比例进步67%。
闲逸德的Biktarvy（必妥维）是现在全球最畅销的艾滋病诊治药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿好意思元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿好意思元。
Biktarvy是现存的基于整合酶链升沉阻挠剂的最小的三联复地契片制剂。2018年，Biktarvy获取好意思国食物药品监督管制局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了全球处方量最大的艾滋病诊治药物，并在2022年罢了销售额破百亿好意思元。在中国，2019年，Biktarvy获取国度药监局（NMPA）批准，并于2021年12月被纳入国度医保目次。
Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳阻挠剂，主要通过踏实HIV遗传物资和必需酶的锥形外壳并由此注意感染细胞中衣壳的解析来阻挠HIV-1的复制。Lenacapavir的独到之处在于，现在大大宗抗艾滋病毒药物仅作用于贫困病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全生命周期齐能起到阻挠作用。证实闲逸德的贵寓，Lenacapavir与现存的其他药物类别莫得已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。
2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂获取欧盟委员会（EC）上市许可，用于联结其他抗逆转录病毒药物诊治多重耐药HIV感染的成东说念主患者；2022年12月，好意思国FDA批准Lenacapavir上市，稳当证同上。2023年，国度药监局药品审评中心（CDE）也受理了闲逸德提交的Lenacapavir片剂上市肯求。
上述对于Lenacapavir的最新临床数据起首于一项名为“PURPOSE 1”的临床考验。该项连络在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者按照2:2:1的比例，当场分红3组，永诀收受Lenacapavir、Descovy和Truvada诊治，其中后两者齐是逐日给药一次的口服药。斥逐娇傲，Lenacapavir组的感染病例为0，Descovy组出现了39例感染者，Truvada组发现了16例感染者。
闲逸德先容称，PURPOSE时势是有史以来最全面、最种种化的HOV注意考验时势，包括全球5项HIV注意考验。预测另一项关节考验PURPOSE 2会在2024年年底或2025年级首获取斥逐。
中国抗HIV药物阛阓远景几何？
在不同国度和地区，艾滋病毒的流行水平各别额外大。来自WHO的数据娇傲，现在，2/3（2560万）感染者齐在非洲区域。以闲逸德礼聘的南非和乌干达为例，证实WHO揣测，2023年南非的成东说念主艾滋病患病率达到17.8%；2023年乌干达的患病率节略为5.1%。
但在我国，艾滋病毒合座处于低流行水平，每年新阐扬感染者数、感染者病死率均呈着落趋势。因此，与全球艾滋病诊治阛阓领域比拟，我国抗艾滋药物阛阓容量较小，且行业采集度较低。
据时期财经不全齐统计，现在在抗艾滋领域有所布局的中国企业有20余家，包括前沿生物、真正生物、艾迪药业等。
安信证券征引灼识议论数据指出，现在我国抗艾滋病毒药物阛阓以国度免费药物为主导，国度免费药物的阛阓领域约占我国合座抗艾滋病毒阛阓领域的74%。
联结国《2021-2026年全球艾滋病计谋》提议的“95-95-95”计谋筹算，即到2025年罢了95%的艾滋病病毒感染者知说念我方的情状，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的收受诊治者“病毒得到阻挠”。
金瓶梅在线播放据2023年4月11日召开的第八届宇宙艾滋病学术大会公布，收尾2022年年底，宇宙阐扬存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中收受抗逆转录病毒诊治比例为92.9％。另据国度疾病注意法例局本年发布的信息，我国艾滋病经输血和血成品传播基本阻断，母婴传播和打针吸毒传播降至历史最低水平，感染者抗病毒诊治见服从达到95%以上。天然与联结国提议的筹算仍存在差距，但新增药物渗入率增漫空间比较有限，因此繁密企业仍是入辖下手布局国际业务。
艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）永诀于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的诊治HIV-1感染者的口服1类新药。证实财报，2023年，艾迪药业HIV新药所有罢了销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药所有罢了销售收入3571.12万元，同比增长76.52%。
艾迪药业在2023年年报中示意，公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册经营责任，现在与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已认真签署计谋协作契约，与非洲寰球卫生基金会进行协作洽谈等。鼓舞国际阛阓计谋布局的扩充，有助于公司造成抗HIV立异药国际业务新的增长点，故意于进一步增强公司品牌影响力和合座竞争力。
另一家以抗HIV药物为中枢药物的上市药企是前沿生物，其自主研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是全球首个长效HIV-1交融酶阻挠剂，亦然领有首个自主学问产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财务阐昭彰示，2023年，艾可宁罢了收入1.09亿元，成为首个年收入打破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁销售收入1927万元。
在国际布局方面性爱宝典，艾可宁已在多个国际国度提交药品注册肯求，并在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度获取药品注册许可。